更新日：2025年4月1日

（5）臨床調査個人票（診断書）及び認定基準

難病法では、令和7年4月1日時点で348疾病が指定されています。（申請方法について）

各疾病の臨床調査個人票と認定基準は厚生労働省のホームページをご確認ください。

• 各疾病の臨床調査個人票様式と認定基準（別ウィンドウが開きます）（厚生労働省ホームページへリンクします。）
• 〈注）臨床調査個人票は、各都道府県又は政令市から指定された医師（指定医）でないと記載することができません。（指定医一覧）

臨床調査個人票の改正について

2023年（令和5年）10月1日から難病医療費助成制度が変わり、臨床調査個人票に「診断年月日」が追加されます。

詳しくはこちら（PDF：208KB）をご確認ください。

改正後の様式は上記の厚生労働省ホームページにてご確認ください。

★指定難病に係る診断書「臨床調査個人票」のオンライン化について

臨床調査個人票電子化等推進事業補助金について

交付申請期限を令和7年12月26日までに延長します。

ただし、令和8年3月末日までに実績報告書を提出していただくことが条件になります。

浜松市臨床調査個人票電子化等推進事業補助金交付要綱（PDF：264KB）

浜松市医療意見書電子化等推進事業補助金交付要綱（PDF：262KB）

申請書類記載例（PDF：128KB）

厚生労働省から、診断書「臨床調査個人票」のオンライン登録について、以下のとおり情報提供がありましたのでお知らせします。

指定難病及び小児慢性データベース更改に関する情報（以下のファイル）をご確認いただき、オンライン化に向けた準備をお願いします。

【厚生労働省】難病・小慢DB更改に関する要件定義状況の情報共有（令和3年1月14日時点）（PDF：1,204KB）

【厚生労働省】難病・小慢DB更改に関する設計状況の情報共有（令和4年3月3日時点）（PDF：2,301KB）

【厚生労働省】難病・小慢DB更改に関する医療機関向け周知資料（詳細）（令和4年3月3日時点）（PDF：307KB）

【別添資料】指定医ID・PW発行に係る業務フロー図（令和4年3月3日時点）（PDF：341KB）

別紙ファイルレコード定義書（令和4年3月3日時点）（PDF：154KB）

別紙コード表（サンプル）（令和4年3月3日時点）（PDF：61KB）

【厚生労働省】次期難病・小慢DB向けチェックツール仕様の情報共有（令和4年5月17日時点）（PDF：296KB）

＜チェックツール資料＞

資料No.1：設計書（Word：343KB）

資料No.2：別紙1.画面レイアウト定義書（Excel：127KB）

資料No.3：別紙2.ファイルレコード定義書（臨個票・意見書データファイル）（Excel：62KB）

資料No.4：別紙3.ファイルレコード定義書（コード表ファイル）（Excel：54KB）

資料No.5：別紙4.帳票レイアウト定義書（Excel：328KB）

資料No.6：サンプル1.XML

資料No.7：サンプル2.XSD

資料No.8：別紙コード表（サンプル）（PDF：129KB）

【厚生労働省】難病・小慢データベース更改に関する「よくあるご質問(FAQ)」

（令和4年5月17日時点）FAQ（Excel：222KB）

難病・小慢DBについて

現在、診断書のオンライン登録（難病・小慢DB）の実施に向け、厚生労働省から提供のありました資料を掲載いたします。

難病・小慢DBの利用に当たり、指定医・指定医療機関の皆様に準備を進めていただくための情報が含まれていますので、ご一読くださいますよう願いいたします。

 

【共通編】難病小慢DBに関する周知資料_R5年8月周知用（PDF：1,423KB）

【医療機関編】難病小慢DBに関する周知資料_R5年8月周知用（PDF：1,299KB）

業務フロー図(指定医ID払い出し)（PDF：482KB）

オンライン登録に当たり患者からの同意取得に関するお願い（PDF：243KB）

難病・小慢DBシステム利用マニュアル（共通編）医療機関用（PDF：3,447KB）

難病・小慢DBシステム利用マニュアル（難病編）医療機関用（PDF：4,534KB）

難病・小慢DBシステム利用マニュアル（小慢編）医療機関用（PDF：5,166KB）

指定医ID・パスワードの申請について

難病指定医・協力難病指定医がデータベース内で臨床調査個人票を作成するにあたっては、指定医ごとにID・パスワードが必要になります。

つきましては、ID・パスワードの申請を下記のとおり受け付けますので、診断書オンライン登録にご協力いただける医療機関におかれましては申請をお願いいたします。

申請方法

申請様式ファイルに必要事項を入力の上、下記メールアドレスまでお送りください。

提出先アドレス：kenko@city.hamamatsu.shizuoka.jp

件名は「（医療機関名）難病（小慢）指定医ID申請」と記載願います。

 

申請様式ファイル：医療機関名_申請日YYYYMMDD_医療機関ユーザーデータファイル（Excel：56KB）

申請時はファイル名に医療機関名、申請日を記載願います。

（例：〇〇病院_20240125_医療機関ユーザーデータファイル）

留意事項

医療機関単位での申請をお願いいたします。

医療機関に複数名の指定医が所属する場合は、複数名分記載の上ご申請ください。

ご申請いただく指定医は、申請元医療機関を主たる勤務先とする指定医のみとなります。

一人の医師が難病・小慢双方の指定医資格を有している場合、それぞれの資格ごとに申請が必要となります。

申請は浜松市内の医療機関に限られます。

申請書の様式は変更せず、そのままご提出ください。（CSV形式に変換しないようお願いいたします。）

医療機関で一番目に登録された指定医に自動的に責任者権限が付与される仕様となっています。申請様式の先頭行に記載した指定医が責任者となります。

申請後の流れ

1申請いただいた指定医の情報について、浜松市が難病・小慢DBに登録します。

2登録後、指定医が国DBにアクセスするための情報が書き込まれた媒体が難病・小慢DB運用事業者から浜松市に送付されます。

3浜松市は、ID・PW発行通知書を同封して媒体を申請元医療機関宛に送付します。

4媒体内の説明資料をご参照の上、難病・小慢DBへの接続確認等のご準備をお願いいたします。