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更新日:2021年8月1日

薬局医薬品製造・販売業に係る手続きについて

薬局医薬品製造・販売業に係る手続きは、浜松市保健所保健総務課または保健所浜北支所にて行います。
ここでは、お問い合わせの多い手続きについてご案内いたします。
なお、新規開設、施設・設備の変更、その他不明な点があるときには、事前にご相談ください。(※問い合わせ・提出先)

薬局医薬品製造・販売業関係

 

項目

内容

申請書等

様式

記載例

1

開設許可申請

1-1

薬局製造販売医薬品を製造するとき

(Word:38KB)
(PDF:146KB)

参考:誓約書(PDF:74KB)

(PDF:162KB)

1-2

薬局製造販売医薬品を販売するとき

(Word:39KB)
(PDF:143KB)

(PDF:161KB)

2

承認申請

医薬品の製造承認を受けるとき

(Word:35KB)
(PDF:90KB)

(PDF:105KB)

3

製造販売届

承認不要医薬品の製造をするとき

(Word:36KB)
(PDF:87KB)

(PDF:103KB)

4

承認事項軽微

変更届

薬局の名称変更による承認事項の変更をしたとき

(Word:31KB)
(PDF:77KB)

(PDF:107KB)

5

変更届

5-1

管理者を変更したとき

(Word:38KB)

(PDF:121KB)

 

(PDF:189KB)

5-2

責任を有する役員を変更したとき

(PDF:142KB)

5-3

管理者の住所・氏名が変わったとき

(PDF:105KB)

5-4

開設者氏名・住所(法人は、名称・所在地)を変更したとき

(PDF:123KB)

5-5

施設の名称を変更したとき

(PDF:103KB)

5-6

構造設備を変更したとき

(PDF:114KB)

6

許可更新申請

有効期間満了後、引き続き許可を受けるとき

(Word:59KB)
(PDF:160KB)

(PDF:180KB)

7

休止・廃止・再開届

廃止、休止若しくは休止した施設を再開したとき

(Word:40KB)
(PDF:87KB)

(PDF:107KB)

8

許可証書換え交付申請

許可証の記載事項に変更があり、書換えを希望するとき

(Word:39KB)
(PDF:80KB)

(PDF:92KB)

9

許可証再交付申請

許可証をよごし、破り、紛失し、再交付を希望するとき

(Word:38KB)
(PDF:63KB)

(PDF:77KB)

10

承認整理届

医薬品の製造承認を廃止しようとするとき

(Word:31KB)
(PDF:63KB)

(PDF:73KB)

※様式例

 ・雇用証明書(Word:29KB)
 ・遅延理由書(Word:27KB) 
 ・診断書(Word:35KB)

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お問い合わせ

浜松市役所健康福祉部保健所 保健総務課

〒432-8550 浜松市中区鴨江二丁目11-2

電話番号:053-453-6111

ファクス番号:053-453-6124

浜松市役所健康福祉部保健所 浜北支所

〒434-8550 浜松市浜北区貴布祢3000

電話番号:053-585-1398

ファクス番号:053-585-3671

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