薬局医薬品製造・販売業に係る手続きについて

薬局医薬品製造・販売業に係る手続きは、浜松市保健所保健総務課または保健所浜北支所にて行います。
ここでは、お問い合わせの多い手続きについてご案内いたします。
なお、新規開設、施設・設備の変更、その他不明な点があるときには、事前にご相談ください。（※問い合わせ・提出先）

薬局医薬品製造・販売業関係

	項目	内容	申請書等
	項目	内容	様式	記載例
1	開設許可申請	1-1 薬局製造販売医薬品を製造するとき	（Word：38KB）（PDF：146KB）参考：誓約書（PDF：74KB）	（PDF：162KB）
1	開設許可申請	1-2 薬局製造販売医薬品を販売するとき	（Word：39KB）（PDF：143KB）	（PDF：161KB）
2	承認申請	医薬品の製造承認を受けるとき	（Word：35KB）（PDF：90KB）	（PDF：46KB）
3	製造販売届	承認不要医薬品の製造をするとき	（Word：36KB）（PDF：87KB）	（PDF：103KB）
4	承認事項軽微変更届	薬局の名称変更による承認事項の変更をしたとき	（Word：31KB）（PDF：77KB）	（PDF：107KB）
5	変更届	5-1 管理者を変更したとき	（Word：38KB）（PDF：121KB）	（PDF：189KB）
		5-2 責任を有する役員を変更したとき		（PDF：142KB）
		5-3 管理者の住所・氏名が変わったとき		（PDF：105KB）
		5-4 開設者氏名・住所（法人は、名称・所在地）を変更したとき		（PDF：123KB）
		5-5 施設の名称を変更したとき		（PDF：103KB）
		5-6 構造設備を変更したとき		（PDF：114KB）
6	許可更新申請	有効期間満了後、引き続き許可を受けるとき	（Word：59KB）（PDF：160KB）	（PDF：180KB）
7	休止・廃止・再開届	廃止、休止若しくは休止した施設を再開したとき	（Word：40KB）（PDF：87KB）	（PDF：107KB）
8	許可証書換え交付申請	許可証の記載事項に変更があり、書換えを希望するとき	（Word：39KB）（PDF：80KB）	（PDF：92KB）
9	許可証再交付申請	許可証をよごし、破り、紛失し、再交付を希望するとき	（Word：38KB）（PDF：63KB）	（PDF：77KB）
10	承認整理届	医薬品の製造承認を廃止しようとするとき	（Word：31KB）（PDF：63KB）	（PDF：73KB）