指定成分等含有食品による健康被害情報の届出について

いわゆる「健康食品」について、ホルモン様作用をもつ成分等が含まれている食品により健康被害が生じるケースがありましたが、これまでの制度では、健康被害情報の収集が法的に定められていなかったため、法的措置を講じるための必要十分な情報収集等ができませんでした。そこで、健康被害の発生・拡大を防止するため、特別の注意を必要とする成分等を含有する食品（以下、「指定成分等含有食品」という。）について、新たな規定が設けられました。

令和2年6月1日から、指定成分等含有食品を取り扱う営業者は、健康被害情報を得た場合には、その情報を届け出なければなりません。

指定成分等

コレウス・フォルスコリー

ドオウレン

プエラリア・ミリフィカ

ブラックコホシュ

令和2年6月1日現在

届出について

健康被害情報の届出範囲

取り扱う指定成分等含有食品の情報のうち、以下の（1）または（2）に該当するもの

（1）症状の重症度にかかわらず、指定成分等含有食品による健康被害と疑われる事例

（摂取前から罹患している疾病等による症状であり、摂取により当該症状の増悪または治癒期間の延長等を生じさせなかった場合および医師または歯科医師により摂取との因果関係を否定する診断がされた場合を除きます。）

（2）指定成分等含有食品について、健康被害を生じさせるおそれがある旨の研究報告等

令和2年6月1日より前に収集した健康被害情報についても、可能な限り届出を行うよう努めてください。

届出様式

営業者は、健康被害情報を得た場合には、以下の様式に必要事項を記入の上、保健所に届け出てください。

健康食品の摂取に伴う有害事象情報提供票（PDF：160KB）（Excel：29KB）

届出内容に追加または変更が生じた場合は、修正箇所を明らかにした情報提供票等に変更理由を添えて届け出てください。また、届出対象でないと判明した場合は、その旨を届出対象外となった理由を添えて届け出てください。

届出期間

死亡を含む重篤な場合	情報を入手した日からおおむね15日以内
その他の場合	情報を入手した日からおおむね30日以内

発生件数の急速な増大や広範囲における発生など、速やかに危害防止措置を講じなければならない可能性がある場合は、速やかに届け出てください。