緊急情報
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更新日：2019年4月25日
厚生労働省等の通知（平成30年度分）
厚生労働省等の通知について特に周知が必要なものについて掲載しております。
【平成31年3月29日】
【平成31年3月28日】
- 臨床研究法の統一書式について（PDF：929KB）
- 臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その６）（PDF：82KB）
- 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について（PDF：148KB）
【平成31年3月20日】
- 医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称取扱いについて（PDF：121KB）
- 医療事故調査・支援センター2018年年報の公表について（PDF：7,051KB）
- 再生医療等研究の利益相反管理について（PDF：1,123KB） 様式（Excel：1,411KB）
【平成31年3月15日】
【平成31年3月14日】
【平成31年3月8日】
【平成31年3月7日】
【平成31年3月6日】
【平成31年3月1日】
【平成31年2月28日】
- オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について（周知依頼）（PDF：103KB） 別紙1（PDF：1,724KB） 別紙2（PDF：85KB）
- 「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の全部改正について（PDF：187KB）
- 医療現場における暴言・暴力等のハラスメント対策について（PDF：120KB）
【平成31年2月25日】
【平成31年2月22日】
【平成31年2月21日】
【平成31年2月20日】
【平成31年2月14日】
【平成31年2月5日】
【平成31年1月31日】
- 再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（PDF：59KB） （別紙2）再生医療等委員会認定申請書（様式第5）の記載要領等について（PDF：160KB） （別紙6）特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト（PDF：146KB） （別紙7）認定再生医療等委員会申請書チェックリスト（PDF：143KB） （参考）事務連絡（PDF：2,074KB）
- 改元に伴う情報システム改修等への対応について（PDF：66KB）
- 「医療法の一部改正（臨床研究中核病院関係）の施行等について」の改正について（PDF：54KB） 新旧対照表（PDF：121KB） （別紙2）臨床研究中核病院（Word：127KB） （参考）医療法の一部改正（臨床研究中核病院関係）の施行等について（PDF：233KB）
【平成31年1月30日】
【平成31年1月29日】
【平成31年1月24日】
- 再生医療等製品の承認期限の延長について（薬生機審発0124第1号）（PDF：71KB）
- 「広告が可能な医師等の専門性に関する資格名簿について」の一部改正について（医政総発0124第1号）（PDF：74KB） 改正後全文（医政総発第0618001号第1号）（PDF：100KB）
【平成31年1月18日】
【平成31年1月11日】
【平成31年1月10日】
- 医薬品の区分等表示変更に係る留意事項ついて（薬生監麻発0110第1号）（PDF：120KB）
- 要指導医薬品から一般用に移行 した 医薬品 等について（薬生薬審発 0110第1号）（PDF：106KB）
- 爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について（薬生総発0110第1号）（PDF：101KB）
【平成31年1月8日】
- ソホスブビル／ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて（薬生薬審発0108第6号)（PDF：137KB）
- ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項について（薬生薬審発0108第10号)（PDF：152KB）
【平成30年12月28日】
- 「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について（薬生監麻発1228第2号）（PDF：261KB）
- 歯科用 プログラムの 医療機器該当性 について（薬生機審発1228第4号）（PDF：145KB）
- 医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について（事務連絡）（PDF：114KB）
- 医薬品の適正流通（ GDP ）ガイドラン について（事務連絡）（PDF：98KB）
- （別添）GDPガイドライン（PDF：701KB）
【平成30年12月21日】
- アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（薬生薬審発1221第9号）（PDF：1,309KB）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（薬生薬審発1221第1号）（PDF：157KB）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について（薬生薬審発1221第5号）（PDF：687KB） 参考1（PDF：692KB） 参考2（PDF：1,328KB） 別添（PDF：858KB）
【平成30年12月20日】
【平成30年12月19日】
- 毒物及び劇物指定令の一部改正等について（平成30年12月19日薬生発1219第1号）（PDF：81KB） 別添（PDF：56KB）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（平成30年12月19日薬生発1219第7号）（PDF：112KB）
【平成30年12月18日】
- 静岡県薬局機能情報提供制度実施要領の一部改正について（平成30年12月18日衛薬第669号）（PDF：983KB）
- 平成30年薬局機能情報定期報告等について(平成30年12月18日衛薬第670号）（PDF：150KB）
【平成30年12月17日】
【平成30年12月14日】
【平成30年12月13日】
【平成30年12月5日】
【平成30年11月30日】
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について（平成30年11月30日医政発1130第3号）（PDF：1,271KB）
- 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について（平成30年11月30日医政研発1130第1号）（PDF：301KB） 別添（PDF：5,632KB）
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A（その4）について（平成30年11月30日事務連絡）（PDF：973KB）
- 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について（平成30年11月30日医政研発1130第17号）（PDF：1,683KB） 別添1（PDF：9,954KB） 別添2（PDF：758KB）
【平成30年11月29日】
- 病院又は診療所間において検体検査の業務を委託及び受託する場合の留意点について（平成30年11月29日医政総発1129第1号）（PDF：73KB） 別添（PDF：97KB）
- 衛生検査所指導要領の正誤表の送付について（平成30年11月29日事務連絡）（PDF：56KB）
- 医療機関、衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料（Q＆A）の送付について（平成30年11月29日事務連絡）（PDF：168KB）
【平成30年11月26日】
【平成30年11月22日】
【平成30年11月15日】
【平成30年11月14日】
【平成30年11月14日】
【平成30年11月13日】
【平成30年11月9日】
【平成30年11月8日】
【平成30年11月8日】
【平成30年11月5日】
【平成30年11月1日】
【平成30年10月30日】
- 衛生検査所指導要領の見直し等について(平成30年10月30日医政発1030第3号)（PDF：58KB）
- (別添1)衛生検査所指導要領（PDF：436KB）
- 「薬剤師法の施行について」等の一部改正について（薬生発1030第4号）（PDF：158KB）
【平成30年10月24日】
【平成30年10月23日】
【平成30年10月17日】
【平成30年10月17日】
【平成30年10月16日】
【平成30年10月15日】
【平成30年10月12日】
【平成30年9月28日】
【平成30年9月27日】
【平成30年9月25日】
【平成30年9月18日】
【平成30年9月14日】
【平成30年9月12日】
【平成30年9月6日】
【平成30年9月5日】
【平成30年9月4日】
【平成30年8月28日】
【平成30年8月21日】
【平成30年8月21日】
【平成30年8月10日】
【平成30年8月10日】
- 医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針（医療広告ガイドライン）に関するQ＆Aについて（平成30年8月10日事務連絡）（PDF：52KB）
- 医療広告ガイドラインに関するQ＆A（PDF：215KB）
【平成30年8月8日】
【平成30年8月3日】
【平成30年8月1日】
【平成30年7月30日】
- 毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について（平成30年7月30日薬生薬審発0730第1号）（PDF：309KB）
- 平成30年度第1回毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について（平成30年7月30日薬生薬審発0730第4号）（PDF：262KB）
- 臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その4）（平成30年7月30日事務連絡）（PDF：126KB）
【平成30年7月27日】
- 介護保険施設と併設する病院における医師等の員数の算定について（平成30年7月27日事務連絡）（PDF：143KB）
- 参考（PDF：573KB）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成30年7月27日薬生薬審発0727第3号・薬生安発0727第1号）（PDF：139KB）
【平成30年7月26日】
【平成30年7月23日】
【平成30年7月10日】
【平成30年7月6日】
- 医療分野に係る中小企業等経営強化法第十二条第一項に規定する事業分野別指針を改正する件について（通知）（平成30年7月6日医政発0706第2号）（PDF：2,386KB）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成30年7月6日薬生監麻発0706第1号）（PDF：63KB）
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（平成30年7月6日薬生安発0706第1号）（PDF：765KB）
【平成30年7月3日】
【平成30年6月29日】
【平成30年6月22日】
【平成30年6月15日】
【平成30年6月14日】
【平成30年6月12日】
【平成30年6月8日】
【平成30年5月30日】
- 医療法施行規則の一部を改正する省令等について（（PDF：175KB）平成30年5月30日医政発0530第2号）
- 別紙（PDF：853KB）
【平成30年5月11日】
- 電波環境協議会による「医療機関において安心・全に電波を利用するための手引き」周知啓発用資料について（PDF：94KB）（平成30年5月11日医政安発0511第1号、薬生安発0511第1号）
- 「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き」周知啓発用資料の公表について（PDF：81KB）（平成30年4月24日総基環第91号）
【平成30年5月10日】
- 熱中症予防の普及啓発・注意喚起について（周知依頼）（PDF：156KB）（平成30年5月10日事務連絡）
- リーフレット（PDF：770KB）
【平成30年5月7日】
【平成30年4月9日】
- 「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について（PDF：98KB）（平成30年4月9日事務連絡）
- 臨床研究法の統一書式について（PDF：301KB）（平成30年4月9日事務連絡）
【平成30年4月17日】
- アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について（PDF：567KB）（平成30年4月17日薬生薬審発0417第1号）
- デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について（PDF：615KB）（平成30年4月17日薬生薬審発0417第5号）
【平成30年4月20日】
- 無痛分娩の安全な提供体制の構築について（PDF：113KB）（平成30年4月20日医政総発0420第1号、医政地発0420第3号）
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