更新日：2018年4月19日

厚生労働省等の通知（平成29年度分）

厚生労働省等の通知について特に周知が必要なものについて掲載しております。

【平成30年2月8日】

• 「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について（平成30年2月8日薬生発0208第1号）

【平成30年2月2日】

 

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：160KB）（平成30年2月2日薬生薬審発0202第2号、薬生安発0202第1号）

【平成30年1月31日】

• 高濃度ポリ塩化ビフェニルを含むコンデンサー等が使用されたX線機器の所有の有無の確認及び早期処理の周知徹底について（PDF：352KB）（平成30年1月31日事務連絡）

【平成30年1月29日】

• 麻酔科標榜許可に係る申請書等の様式の改正について（PDF：79KB）（平成30年1月29日医政発0129第8号）別紙1（PDF：88KB）、別紙2（PDF：135KB）、別紙3（PDF：68KB）

【平成30年1月26日】

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：160KB）（平成30年1月26日薬生薬審発0126第6号、薬生安発0126第1号）

【平成30年1月24日】

• オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について（周知依頼）（PDF：1,652KB）（平成30年1月24日薬生安発0124第2号）

【平成30年1月19日】

• 医療事故の再発防止に向けた提言第3号の公表について（PDF：110KB）（平成30年1月19日医政安発0119第1号）
• 偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について（PDF：77KB）（平成30年1月19日薬生総発0119第3号、薬生監麻発0119第7号）
• イノツズマブオゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：728KB）（平成30年1月19日薬生薬審発0119第1号、薬生安発0119第1号）

【平成30年1月5日】

• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：123KB）（平成30年1月5日薬生安発0105第1号）別添（PDF：589KB）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：64KB）（平成30年1月5日薬生監麻発0105第3号）

【平成29年12月27日】

• 神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（PDF：647KB）（平成29年12月27日医政総発1227第1号、薬生薬審発1227第1号、薬生機審発1227第1号、薬生安発1227第1号）
• 医療事故情報収集等事業第51回報告書の公表等について（PDF：112KB）（平成29年12月27日医政安発1227第1号、薬生安発1227第6号）別添1（PDF：218KB）、別添2（PDF：1,770KB）

【平成29年12月25日】

• 健康サポート薬局に関するQ＆Aについて（その3）（PDF：83KB）（平成29年12月25日事務連絡）
• エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：1,742KB）（平成29年12月25日薬生薬審発1225第1号）
• オランザピン製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：132KB）（平成29年12月25日薬生薬審発1225第5号、薬生安発1225第1号）
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（PDF：2,452KB）（平成29年12月25日薬生薬審発1225第9号）

平成29年12月15日】

• 特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第IX因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について（PDF：21KB）（平成29年12月15日薬生副発1215第2号、薬生血発1215第1号）

【平成29年12月12日】

• セアカゴケグモ抗毒素について（PDF：8KB）（平成29年12月12日事務連絡）

【平成29年12月4日】

• 人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について（PDF：85KB）（平成29年12月4日薬生安発1204第2号、薬生血発1204第1号）

【平成29年11月30日】

• 特定継続的役務提供への一定の美容医療契約の追加について（PDF：93KB）（平成29年11月30日事務連絡）別添（PDF：37KB）、別紙（依頼文）（PDF：99KB）、別紙（参考資料1）（PDF：664KB）、別紙（参考資料2）（PDF：273KB）

【平成29年11月28日】

• E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて（PDF：210KB）（平成29年11月28日事務連絡）
• 医療機器等のバーコード表示に伴う医療機器データベースへの登録等について（PDF：1,066KB）（平成29年11月28日薬生機審発1128第1号、薬生安発1128第7号）
• 新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について（PDF：574KB）（平成29年11月28日薬生薬審発1128第2号）
• カドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について（依頼）（PDF：282KB）（平成29年11月28日薬生安発1128第3号）
• 「安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について」の一部改正について（PDF：415KB）（平成29年11月28日薬生薬審発1128第5号、薬生安発1128第4号）

【平成29年11月24日】

• 薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の一部を改正する省令の公布及び施行について（PDF：90KB）（平成29年11月24日薬生発1124第1号）

【平成29年11月22日】

• 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その11）（PDF：171KB）（平成29年11月22日薬生機審発1122第1号）

【平成29年11月16日】

• 死体解剖資格認定要領の一部改正について（PDF：521KB）（平成29年11月16日医政発1116第4号）

【平成29年11月8日】

• 薬局における適正な業務の確保等について（PDF：444KB）（平成29年11月8日薬生総発1108第07号、薬生監麻発1108第06号）

【平成29年10月5日】

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行について（PDF：3,695KB）（平成29年10月5日薬生発1005第1号）別添1、別添2（PDF：336KB）
• 偽造医薬品の流通防止について（PDF：358KB）（平成29年10月5日事務連絡）

【平成29年10月4日】

• 相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO（IEC）80369シリーズ）の導入について（PDF：880KB）（平成29年10月4日医政総発1004第1号、薬生薬審発1004第1号、薬生機審発1004第1号、薬生安発1004第1号）

【平成29年9月29日】

• 「医療法等の一部を改正する法律」の一部の施行について（PDF：214KB）（平成29年9月29日医政発0929第15号）
• 医薬品等適正広告基準の改正について（PDF：131KB）（平成29年9月29日薬生発0904第4号）
• 医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について（PDF：386KB）（平成29年9月29日薬生監麻発0929第5号）

【平成29年9月28日】

• 医療事故情報収集等事業第50回報告書の公表等について（PDF：1,534KB）（平成29年9月28日医政安発0928第1号、薬生安発0928第8号）
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析業第17回集計報告」の周知について（PDF：131KB）（平成29年9月28日薬生総発0928第3号、薬生安発0928第5号）
• 新医薬品等の再審査結果平成29年度（その2）について（PDF：102KB）（平成29年9月28日薬生薬審発0928第1号）

【平成29年9月27日】

• グレカプレビル水和物／ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて（PDF：115KB）（平成29年9月27日薬生薬審発0927第11号）
• 舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の使用に当たっての留意事項について（PDF：370KB）（平成29年9月27日薬生薬審発0927第7号）
• ベズロトクスマブ（遺伝子組換え）の使用に当たっての留意事項について（PDF：140KB）（平成29年9月27日薬生薬審発0927第4号、薬生安発0927第1号）

【平成29年9月26日】

• コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（PDF：225KB）（平成29年9月26日薬生発0926第5号）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について（PDF：201KB）（平成29年9月26日薬生発0926第10号）

【平成29年9月22日】

• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（PDF：6,315KB）（平成29年9月22日薬生薬審発0922第1号）

【平成29年9月21日】

• 登録販売者に対する研修の実施について（PDF：50KB）（平成29年9月21日衛薬第550号）別添（PDF：667KB）

【平成29年9月8日】

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：98KB）（平成29年9月8日薬生薬審発0908第1号、薬生安発0908第1号）
• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について（PDF：92KB）（平成29年9月8日医政研発0908第1号）別紙（PDF：209KB）

【平成29年9月7日】

• 無届の歯科技工所における歯科技工の防止について（PDF：113KB）（平成29年9月7日医政発0907第7号）

【平成29年9月6日】

• 医療ガスの安全管理について（PDF：310KB）（平成29年9月6日医政発0906第3号）

【平成29年8月30日】

• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：38KB）（平成29年8月30日薬生薬審発0830第2号）
• 医療事故の再発防止に向けた提言第2号の公表について（PDF：267KB）（平成29年8月30日医政安発0830第6号）

【平成29年8月28日】

• 平成29年度医療安全支援センター総合支援事業「医療安全支援センター実践研修」のご案内（PDF：352KB）

【平成29年7月12日】

• B型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ®錠25mg」の中国国内で確認された偽造品について（PDF：542KB）（平成29年7月12日薬生監麻発0712第1号）

【平成29年7月10日】

• 平成28年度厚生労働行政推進調査事業補助金（厚生労働科学特別研究事業）「薬局・薬剤部の機能を活用した副作用報告の推進に関する研究」結果について（PDF：1,006KB）（平成29年7月10日事務連絡）

【平成29年7月7日】

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（PDF：75KB）（平成29年7月7日薬生安発0707第1号）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：116KB）（平成29年7月7日薬生監麻発0707第1号）
• ヒアリに刺された場合の留意事項について（PDF：2,354KB）（平成29年7月7日医疾第425号-2）

【平成29年7月4日】

• 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正等について（PDF：82KB）（平成29年7月4日薬生薬審発0704第1号）
• コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について（PDF：612KB）（平成29年7月4日薬生安発0704第3号）
• 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正等について（PDF：363KB）（平成29年7月4日薬生薬審発0704第1号）

【平成29年7月3日】

• クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：163KB）（平成29年7月3日薬生薬審発0703第4号、薬生安発0703第1号）

【平成29年6月29日】

• 新医薬品等の再審査結果平成29年度（その1）について（PDF：101KB）（平成29年6月29日薬生薬審発0629第4号）

【平成29年6月20日】

• 都道府県知事が承認する漢方製剤の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：130KB）（平成29年6月20日事務連絡）

【平成29年6月15日】

• 「薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について」の一部改正について（PDF：392KB）（平成29年6月15日薬生薬審発0615第1号、薬生機審発0615第1号、薬生安発0615第1号）
• 施術管理者の要件について（PDF：1,443KB）(平成29年6月15日事務連絡)

【平成29年6月14日】

• 毒物及び劇物指定令の一部改正について（PDF：2,996KB）（平成29年6月14日薬生発0614第1号）

【平成29年6月13日】

• 毒物劇物の判定基準の改定について（PDF：297KB）（平成29年6月13日薬生薬審発0613第1号）

【平成29年6月12日】

• 水防法等の一部改正に係る説明会等について（PDF：66KB）（平成29年6月12日事務連絡）参考資料（ZIP：1,012KB）

【平成29年6月9日】

• 新指定医薬部外品（ビタミン含有保健剤）の広告等に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：85KB）（平成29年6月9日事務連絡）
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：124KB）（平成29年6月9日薬生薬審発0609第4号、薬生安発0609第1号）

【平成29年6月2日】

• 長期的使用経腸栄養キット等承認基準の制定について（PDF：741KB）（平成29年6月2日薬生発0602第7号）
• 人工腎臓装置承認基準の改正について（PDF：845KB）（平成29年6月2日薬生発0602第4号）

【平成29年6月1日】

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：204KB）（平成29年6月1日衛薬第341号）
• 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：119KB）（平成29年6月1日衛薬第340号）

【平成29年5月10日】

• 「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について（特定保険医療材料等を交付する薬局の取扱いについて）（PDF：168KB）（平成29年5月10日薬生機審発0510第1号）

【平成29年4月21日】

• 健康サポート薬局に関するQ＆Aについて（PDF：168KB）（その2）（平成29年4月21日事務連絡）
• 「「患者のための薬局ビジョン」実現のためのアクションプラン検討委員会報告書～かかりつけ薬剤師・薬局になるための具体的な取組集～」の公表について（PDF：208KB）（平成29年4月21日事務連絡）取組集（ZIP：5,449KB）

【平成29年4月18日】

• 放射線業務における眼の水晶体の被ばくに係る放射線障害防止対策について（PDF：597KB）（平成29年4月18日基安発0418第2号）

【平成29年4月14日】

• 臨床研究法の公布について（PDF：2,746KB）（平成29年4月14日医政発0414第22号）

【平成29年4月5日】

• 医療事故の再発防止に向けた提言第1号の公表について（PDF：290KB）（平成29年4月5日医政総発0405第1号）

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